Kiedy dzieci otrzymają szczepionkę na COVID-19? Eksperci udostępniają oś czasu

• Trwają zaawansowane próby szczepień przeciwko COVID-19 młodzieży w wieku od 12 do 15 lat i młodszych dzieci. Według nowych raportów wczesne wyniki sugerują, że szczepionki mogą być w 100% skuteczne u młodszych nastolatków.
• Eksperci twierdzą, że firmy Pfizer i Moderna w pełni zarejestrowały badania dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat na początku tego roku.
• Rodzice mogą być w stanie rozpocząć szczepienie swoich dzieci tego lata, w oczekiwaniu na zgodę Urzędu ds. Żywności i Leków później tej wiosny.

---

Wielu rodziców może poczuć ulgę, gdy wiadomości dotyczące wczesnych badań szczepionek COVID-19 u osób poniżej 16 roku życia sugerują, że tak równie skuteczny w tej grupie wiekowej, jak u dorosłych. Zespoły badawcze przy ul Pfizer niedawno udostępnił że szczepionka mRNA specyficzna dla białka była całkowicie skuteczna w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się COVID-19 wśród dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Badanie producenta obejmowało 2260 nastolatków i nastolatków w Stanach Zjednoczonych, a żaden z zaszczepionych uczestników nie zaraził się COVID-19 przez całe badanie. Co ważniejsze jednak, skutki uboczne obserwowane u tych młodszych nastolatków

były podobne do obserwowanych u dorosłych. Ponadto młodzież biorąca udział w badaniu wytwarzała więcej przeciwciał wytworzonych w szczepionce przeciwko SARS-CoV-2 (wirus co prowadzi do diagnozy COVID-19) w porównaniu ze starszymi nastolatkami i młodymi dorosłymi we wcześniejszych próbach 2020.

Ale pierwsze badanie Pfizera to tylko jedna z wielu prób, które trzeba będzie przeprowadzić, zanim dzieci poniżej 16 roku życia będą mogły pomyśleć o szczepieniu. Nie chodzi też o to, że szczepionki będą trudne do zdobycia; Prezydent Biden jeszcze raz przyspieszone osie czasu dla prawie całkowitej kwalifikowalności dla każdego Amerykanina do 19 kwietnia. Chodzi o to, że należy przeprowadzić więcej badań na młodszych nastolatkach, przez innych producentów i producentów szczepionek, którzy mogą starać się uzyskać tak zwane „Autoryzacja użycia w sytuacjach awaryjnych” od urzędników Agencji ds. Żywności i Leków. Na tym prace się nie kończą, ponieważ naukowcy będą musieli przeprowadzić jeszcze więcej prób szczepionek na dzieciach poniżej progu nastolatków, w tym małe dzieci, przedszkolaki i dzieci w wieku szkolnym w przyszłości miesięcy.

Rodzice mogą być zaskoczeni, ponieważ niektórzy nie kwalifikują się jeszcze nawet do własnej szczepionki, że próby dla dzieci z tej młodej grupy wiekowej są już w toku. Ponieważ producenci udowodnili już, że szczepionki mogą zapobiegać infekcjom COVID-19 i rozprzestrzenianiu się wśród dorosłych, nowe badania skoncentrowany na dzieciach będzie po prostu starał się potwierdzić podobne reakcje przeciwciał u dzieci i brak jakichkolwiek poważnych skutków ubocznych, wyjaśnia Chris Thompson, Ph. D., profesor biologii przy ul Loyola University Maryland. Zarówno Moderna, jak i Pfizer poszukują od 5600 do 6500 dzieci w grupach wiekowych od sześciu miesięcy do 15 lat, mówi dr Thompson, odpowiednio w różnych badaniach; każda próba będzie śledzić postępy tych dzieci przez co najmniej 2 do 3 miesięcy, zanim dane zostaną udostępnione.

Nadal pozostaje wielkie pytanie: Czy moje dziecko będzie w stanie zaszczepić się i bezpiecznie wrócić do nauki w tym roku szkolnym? Panel ekspertów dzieli testy, dane i oczekiwania dotyczące Dobre gospodarowanie, iz ich pomocą układamy razem harmonogram, w którym dzieci mogą kwalifikować się do szczepień.

Kiedy rodzice dowiedzą się więcej o bezpieczeństwie szczepionek i dzieciach?

Prawie wszyscy producenci prowadzą obecnie testy szczepionek - według dr Thompsona firmy Pfizer i Moderna mogły rozpocząć mniejsze badania na dzieciach w grudniu. W rzeczywistości okresy zapisów do niezbędnych badań bezpieczeństwa u dzieci mogą być już pełne w przypadku tych dwóch producentów, wyjaśnia Carl Fichtenbaum, M.D., profesor medycyny klinicznej im College of Medicine Uniwersytetu Cincinnati a także dyrektorem medycznym sponsorowanej przez Moderna próby szczepień w Ohio.

„Ponieważ obaj producenci w pełni zapisali liczbę swoich dzieci w wieku od 12 do 16 lat, tak powinno być wkrótce zgromadzą dane o przeciwciałach i wstępne informacje na temat skuteczności ”, dr Fichtenbaum dodaje. „Spodziewałbym się, że firma Pfizer może przedłożyć EUA najpóźniej w okresie letnim; Moderna zapisała w lutym około 3000 dzieci w wieku od 12 do 18 lat, więc spodziewałbym się podobnego harmonogramu ”.

Dr Fichtenbaum mówi, że każda firma starająca się o zezwolenie na stosowanie szczepionek u dzieci będzie chciała je zebrać dane do „dnia 57”, jeśli nie dłużej: „Gdy osiągną ten punkt w czasie, będą mogli przejść do FDA... Podsumowując, aplikacja Pfizera może pojawić się dość szybko, ponieważ mają dane. Moderna może wyglądać bliżej maja lub początku czerwca ”.

O ile dane przesłane do FDA są tak obiecujące, jak wczesne oświadczenie firmy Pfizer, mówi dr Thompson że istnieje duże prawdopodobieństwo, że nastolatki i nastolatki zostaną zatwierdzone do szczepień w tym roku. „Wygląda naprawdę dobrze; w grupie placebo jest tylko 18 przypadków COVID-19, aw grupie zaszczepionej żadnego nie było, więc nazywają to 100% ochroną - dodaje. Te próby szczepionek są konieczne, aby potwierdzić, że szczepionki mogą zapobiegać ciężkim infekcjom; w szczególności dzieci są obserwowane pod kątem poziomów ryzyka związanych z wieloukładowym zespołem zapalnym w zakażeniu COVID-19, co mówią urzędnicy ds. zdrowia jest rzadkie, ale stanowi poważne zagrożenie.

Kiedy dzieci otrzymają szczepionkę na COVID-19?

Najkrótsza odpowiedź: do zatwierdzenia przez FDA, dzieci powyżej 12 roku życia mogą być szczepione od lipca i sierpnia, według Dr. Fichtenbauma. Dodaje, że ta grupa wiekowa i potencjalnie niektóre osoby poniżej niej powinny prawdopodobnie zostać w większości zaszczepione w całym kraju przeciwko COVID-19 do końca listopada 2021 r.

Obaj eksperci zwracają uwagę, że dzieci w wieku poniżej 12 lat nie były jeszcze tak intensywnie badane - w tym miesiącu mogą się dopiero rozpocząć badania w tej grupie wiekowej. „Myślę, że za rok od teraz możemy zobaczyć zezwolenia EUA dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat lat, trochę, zanim zobaczymy zaktualizowane porady dla niemowląt i małych dzieci poniżej wieku pięć. Ponieważ te dzieci nie są jeszcze w wieku szkolnym, przypuszczam, że obecnie nie są one priorytetem dla naukowców i kraju ”- mówi dr Thompson.

W jaki sposób państwa nadadzą pierwszeństwo dzieciom w porównaniu z dorosłymi?

Martwisz się, że nowa pula uprawnień może mieć wpływ na to, kiedy prawdopodobnie otrzymasz własną szczepionkę... nie mówiąc już o dziecku? Nie bądź. Dr Fichtenbaum mówi, że spodziewa się, że większość Amerykanów, którzy chcą otrzymać szczepionkę, zostanie zaszczepiona do końca lipca; wcześniejszy okres niż wtedy, gdy spodziewa się, że FDA podejmie decyzję o zastosowaniu szczepionki w nagłych wypadkach u młodszych nastolatków i dzieci w wieku przedszkolnym.

Robert Amler, MD, były pracownik Centrum Kontroli i Prewencji Chorób oraz dziekan wydziału nauk o zdrowiu i praktykuje w New York Medical College, wyjaśnia, że ​​szczepienia dla osób w wieku od 16 do 18 lat po autoryzacji przez około dwa tygodnie. Dr Amler dodaje, że każdy stan może zmienić priorytety w zależności od dodania młodszych dzieci do listy, ale wiele wcześniej ustalonych grup prawdopodobnie zostałoby już zaszczepionych.

Jest prawdopodobne, że dzieci poniżej 16 roku życia będą mogły cieszyć się płynniejszym procesem szczepień pod względem logistyki i harmonogramu z tego powodu.

Czy moje dziecko powinno teraz otrzymać szczepionkę na COVID-19?

Niektórzy rodzice mogą w tej chwili obawiać się szczepienia nastolatków, ponieważ produkt Pfizer mRNA został dopuszczony do stosowania u osób w wieku od 16 lat. Ostatnia ankieta przeprowadzonych przez ParentsTogether, organizację non-profit wspierającą rodziny, sugeruje, że tylko 58% z 2,5 miliona amerykańskich rodziców lub opiekunów zaszczepiliby obecnie dziecko przeciwko COVID-19, mimo że 70% tej samej grupy przyznaje, że planuje szczepienia sami.

Jeśli masz nadzieję zobaczyć więcej danych z badań przed podjęciem decyzji, weź pod uwagę fakt, że strategia próbna firmy Pfizer w tym momencie od dawna obejmuje osoby w wieku 16, 1 i 18 lat. „Producenci przedstawili dowody na to, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna w tych grupach wiekowych” - powiedział dr Amler. Wszyscy eksperci byli zgodni: jeśli Twoje dziecko mieści się w przedziale wiekowym od 16 do 18 lat, zaszczepienie go może mieć kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa, ponieważ nowe warianty stwarzają ryzyko w sytuacjach towarzyskich.

Nowe dowody sugerują, że warianty SARS-CoV-2, w szczególności wariant B 1.1.7, o którym sądzi się, że pochodzi z zagranicy, może łatwiej infekować nastolatki i dzieci. Na przykład w stanie Minnesota prawie 750 szkół zgłosiło przypadki tego konkretnego wariantu tylko w marcu, za Wzgórze. Szczepionki mogą zatem pomóc w zanegowaniu rozprzestrzeniania się nowych wariantów wśród nastolatków, ponieważ w tej chwili okazują się one wektorem rozprzestrzeniania się.

„Firma Pfizer przeprowadziła próby na ludziach w wieku od 16 do 18 lat: zauważyli, że wytwarzają one przeciwciała niemal równoważne tym, które mają powyżej 18 lat” - mówi dr Thompson. „Wiemy, że istnieje skuteczność, aw badaniach [badacze] nie zauważyli żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem. W tej chwili nie wydaje się, aby szczepienie w wieku 16 czy 17 lat było problematyczne. To dość proste, jeśli się nad tym zastanowić, po tym, jak [badacze] zobaczyli, że to działa z pierwszej ręki ”.

Ta zawartość jest tworzona i obsługiwana przez stronę trzecią i importowana na tę stronę, aby pomóc użytkownikom w podaniu ich adresów e-mail. Więcej informacji o tej i podobnych treściach możesz znaleźć na piano.io.